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膳食补充剂非法添加药物危害公众健康,美国药典委员呼吁重视质量标准

2015-07-21 11:44:15 admin 229

马里兰州罗克韦尔,2015年5月21日—作为一家独立的、以科学为本的标准制定机构,同时也作为美国膳食补充剂官方质量标准《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的发行机构,美国药典委员会(USP)针对近日出现膳食补充剂中非法添加药物及其类似物的事件发生后的各方行动发表如下声明:

 

美国药典委员会食品、膳食补充剂及植物药部副总裁Gabriel Giancaspro博士的声明

“最近几周某补充剂因含有类安非他命(强力兴奋剂)的物质BMPEA,被美国FDA勒令召回;一时间,产业贸易集团谴责;国会呼吁加强监管;消费者教育运动兴起;以及越来越多的生产商参加第三方认证项目;这一系列事件也被媒体频频报道,包括HBO关注了军方人员也在使用这类产品。广泛的共识已经形成:这些产品对公众健康造成了严重威胁,不应出现在市场上。

 

公众健康依赖的是一张安全防护网,这张网需要多方从不同角度共同协调努力打造。众多政府机构例如食品药品监督管理局(FDA);联邦贸易委员会(FTC);美国农业部(USDA);健康和人类服务部(HHS)和海关边境保护局通过严格执行相关法律法规,共同织成了这张防护网。同时,一些学术研究机构、产业界以及USP这样的科学性非营利组织对他们的工作形成了有益的补充。

 

USP-NF立足科学的公共质量标准可以帮助确保产品质量的持续一致性,不论该产品在哪里生产或是由谁生产,这一点在当今供应链日益国际化和日渐复杂的形势下显得尤为重要。当这样的公共质量标准被监管机构和生产商广泛使用时,公众健康将得到更好的保护。USP还致力于持续更新标准,以适应新的技术以及新的市场趋势,其中就包括更新标准以应对不断出现的各类复杂的掺假问题,不论是经济利益驱动还是其他试图回避监管要求的行为。

 

针对膳食补充剂中掺杂药物问题,USP已经发布了一个新的通则标准提案:<2251>“膳食补充剂掺杂药物和药物类似物”,此提案广泛吸收了监管部门,产业界和保健从业者的意见,现已公开发布征求公众意见。USP鼓励有关各方积极贡献见解和专长。

 

为进一步保护公众健康,USP还推出了“USP认证”项目,为膳食补充剂生产商和零售商提供更加直接鲜明的方式告知消费者,并向消费者确保他们的产品持续地满足USP严格的质量标准。

 

不论是独立使用还是通过USP认证项目,使用USP标准都可以帮助鉴别掺假和避免问题产品到达消费者手中。

 

保护公众健康是一项共同责任。这就是为什么在USP,我们相信当产业界和监管机构都应用USP-NF公共质量标准时,能够为公众健康提供更好的服务。